2022年3月，国家药品监督管理局发布《30号公告》，明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。
今年4月1日，靴子正式落地。彼时记者搜索发现，天猫、京东等电商平台上射频美容仪已全部下架。
但依旧有漏网之鱼。日前，广州市白云区市场监督管理局给一家名为尚品国际美容科技（广州）有限公司（下称“尚品科技”）开出一张超过19万元的罚单，原因是该公司未能提供所产美容仪产品相应医疗器械产品注册证。
记者从一些美容仪行业从业人士处了解到，截至目前还没有品牌成功拿到前述注册证。“但并不意味着企业没有去申请，而是因为获证时间很长，大约需要两年。”
根据相关部门给出的处罚信息显示，尚品科技从2024年2月开始生产涉案“胶原PRO”美容仪，该产品主要由射频和微电流电极片、LED光、温度传感器、操控面板、机身外壳和充电接口组成。且根据产品说明书，“胶原PRO”具有射频、微电流。射频使皮肤分子高速运动产生热能，并大量吸热合成胶原蛋白，有效去皱恢复弹性；微电流刺激大脑产生无意识肌群运动，促使肌群按压；EMS通过感应导片传导微电流至肌底，促使胶原生长，提升轮廓。
广州市白云区市场监督管理局认为，前述美容仪 “胶原PRO”应按第三类医疗器械管理，却无法提供相应的注册证，所以没收违法所得没收非法财物并给予罚款，总计19，44万元。
记者采访了解到，新规正式执行前已对原本热门的射频美容仪赛道产生巨震，不少头部品牌早前都在低价抛售射频美容仪产品。
从去年开始，随着大限临近，初普、雅萌、宙斯等头部品牌在各个渠道大降价甩卖。比如有着“贵妇美容仪”之称的宙斯二代美容仪原价11299元，在几个渠道促销价腰斩，甚至更低。初普则是进入了大甩卖的程序，该品牌被爆出原本售价几千元的产品在一些大主播的直播价里只要几百元就能买到，这也引起几年前花大价钱购买该品牌的一些消费者直呼“被割韭菜”。
在这一市场大背景之下，美容仪品牌们也开始积极“自救”，并从其他赛道突入，开始大批量推出非射频类新产品。记者在新规落地后搜索几个品牌网店的产品，发现目前美容仪品牌重点布局在微电、光疗等产品上。如觅光天猫店里卖得最好的几款产品是一款2000多元的LED大排灯面膜仪，目前销售已过2万元，另一款价格更高的超声蛋提拉泡美容仪，按照店内客服介绍，该产品区别于射频，而是利用声波脉冲技术起到紧致肌肤的作用。面罩类的美容仪也是今年的一大趋势，如Ulike白皇后美容面罩、觅光彩虹光面罩、雅萌绿光面罩等。
《美容仪器趋势白皮书》称， 2024中国家用美容仪器行业已经历了十年的高速增长的“新”时代，如今在行业规范化、需求多元化、产品形态丰富化之下，家用美容仪的市场发展已经进入了崭新的“金”时代。
辰宇咨询在一份与美容仪市场相关的报告中指出，在中国美容仪器市场上，国外品牌占据了一定的市场份额，但国产品牌也在不断崛起。近年来，国内企业加大了对于美容仪器研发和生产的投入，并推出了一些具有自主知识产权的产品。同时，国内企业也在积极开拓国内市场，通过电子商务、社交媒体等渠道，更好地与消费者互动，提升品牌知名度和影响力。
根据中研普华产业研究院发布的《2024-2029年中国手持式美容仪行业市场调查分析与发展趋势预测报告》分析，相较于美国、欧盟、日本等发达经济体，我国家用美容仪虽然起步较晚，但发展快速，目前正处于关键成长期。随着国货品牌的崛起，家用美容仪打破了原先日本、以色列产品“平分美容仪天下”的局面，未来随着中国家用美容仪渗透率的提高，市场规模还会持续扩大。 2023年我国家用美容仪市场规模已突破350亿元，保守预估2025年将达到400亿元。
行业人士认为，虽然美容仪器市场前景广阔，但竞争激烈。企业需要不断创新，提供更优质的产品和服务，满足消费者的需求，才能在市场中脱颖而出。同时，企业还需要关注政策和法规变化，合规经营。
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刘晓颖
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